低剪切設計——專有槳葉/氣升式混合技術,保護細胞活性(存活率≥95%);
全參數集成——實時監測并調控DO(±2%)、pH(±0.1)、代謝物(如Glucose);
靈活配置——支持不銹鋼/一次性反應器切換,適配從研發到GMP生產需求;
數據合規——符合21 CFR Part 11,具備審計追蹤與電子簽名功能;
全球支持——提供工藝轉移、驗證文件(DQ/IQ/OQ)及應急維護服務。
細胞生物反應器是用于動物細胞、干細胞等培養的精密生物設備,通過精確控制溫度、溶氧(DO)、pH、攪拌速率等關鍵參數,模擬體內生長環境。系統通常采用生物相容性材料(如316L不銹鋼、一次性袋體),配備無菌接口、在線監測及自動化控制系統,適用于單抗、疫苗、細胞治療等生物制藥工藝開發與生產,兼具可放大性和合規性要求。
低剪切設計——專有槳葉/氣升式混合技術,保護細胞活性(存活率≥95%);
全參數集成——實時監測并調控DO(±2%)、pH(±0.1)、代謝物(如Glucose);
靈活配置——支持不銹鋼/一次性反應器切換,適配從研發到GMP生產需求;
數據合規——符合21 CFR Part 11,具備審計追蹤與電子簽名功能;
全球支持——提供工藝轉移、驗證文件(DQ/IQ/OQ)及應急維護服務。